越南自由销售证明办理

越南自由销售证明办理

欧盟自由销售证明（Certificate of Free Sale） 是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。

近期有很多新冠试剂盒的企业被要到自由销售证明FSC

SUNGO在英国、荷兰，德国均有公司，可为企业提供英代，欧代服务，均可办理自由销售证明FSC。

欧盟药监局颁发的自由销售证书，能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求，可以在欧盟市场自由销售。

但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS，只需CE证书，即可完成清关。

欧盟成员国以外的一些国家，比如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、哥伦比亚、玻利维亚、越南、印度尼西亚、智利、秘鲁、巴拉圭、墨西哥、哥斯达黎加、伊朗、南非、科威特、巴拿马、厄瓜多尔等中东国家，南美洲国家，东南亚国家会要求企业出示CFS证书。

企业申请CFS  FSC的条件: 

（1）*欧盟授权代表，签署了授权代表协议； 

（2）产品有合法性的证明，包括：

        a. I 类的医疗器械，需完成MHRA 注册（或者CIBG注册、DIMDI注册）；         

        b.I*\IIA\IIB\III 类医疗器械，需获得公告机构CE证书。 欧盟FSC业务之针对医疗器械产品，非医疗器械不能申请CFS。