作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、醫疗设备和放射产品的*。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
FDA认证和FDA注册的区分:
1、FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估
2、FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。
3、FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的*检测,醫疗产品的生物兼容测试,*测试等。
4、FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。
FDA认证意味着什么?
1、产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国;
2、 一些小的国家所认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;
3、在**业的产品中,提高产品竞争力。
美国fda认证办理流程如下:
(1)咨询---申请人提供所需产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;
(2)报价---向申请方报价;
(3)申请方确认报价后填写测试申请表;
(4)根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;
(5)收到FDA确认函+证书(代理方)。
FDA认证的分类:
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1、食品接触材料的FDA检测;
2、激光产品FDA注册;
3、醫疗器械FDA注册;
4、化妆品和日用品FDA检测报告;
5、食品、药品(OTC)、化妆品和日用品FDA注册。
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