舟山FDA注册美代

FDA（Food and Drug Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于中国的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的（负责食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和器具对人体的*性、有效性。
FDA注册办理流程：
1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；
2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方；
3.发送付款通知；
4.申请方支付注册款项；
5.向FDA办理注册；
6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息）；
7.技术初审申报受理；
8. DMF资料审阅；
9. FDA检查；
10. FDA签发“批准信”。

FDA注册的常见误区：
1、FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和*要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和*书的说法。
2、FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果**过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。
3、FDA注册有证书? FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面**传的FDA证书是什么呢?其实都是申请机构自己出的一份宣称性文件，产品已经去做了FDA注册。

美国FDA注册分类：
FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。
1.化妆品FDA注册；
2.LED和激光产品fda注册；
3.器械FDA注册；
4.食品fda注册；
5、药品FDA注册。

FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别？
可以这样理解，FDA检测一般针对这几类产品：
1、二；
2、化妆品，日用品；
3、食品接触材料；
FDA注册一般分为：
1、化妆品；
2、LED和激光产品；
3、器械；
4、食品；
5、药品。
FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。
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